Anvisa autoriza Fiocruz a iniciar testes clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro contra a covid-19 desenvolvida no país

A Anvisa autorizou formalmente a Fiocruz a iniciar os estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro contra a covid-19 integralmente desenvolvida no país. O imunizante, concebido na plataforma tecnológica de Bio-Manguinhos, avançou após superar com sucesso as etapas pré-clínicas, que comprovaram eficácia protetora, além de aprovação em testes toxicológicos e de escalonamento. A primeira fase da pesquisa clínica tem como objetivo central avaliar rigorosamente o perfil de segurança e a imunogenicidade do produto quando administrado como dose de reforço em participantes adultos e saudáveis, alinhando-se às diretrizes atuais do Programa Nacional de Imunizações.

O processo de recrutamento dos voluntários para esta etapa inicial está programado para ter início no primeiro trimestre de 2027. O estudo contemplará 90 participantes com idades entre 18 e 59 anos, selecionados por meio de centros especializados localizados no Rio de Janeiro, especificamente na Unidade de Ensios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho. A etapa de inclusão cadastral do grupo terá duração estimada em 6 meses, período ao qual se somará mais meio ano de monitoramento clínico contínuo para cada voluntário acompanhado pelos pesquisadores responsáveis.

Perguntas frequentes

Qual órgão regulador autorizou o início dos estudos clínicos da vacina de RNA mensageiro?
A liberação oficial foi concedida pela Anvisa.

Qual instituição nacional é a responsável pelo desenvolvimento e produção do novo imunizante?
O projeto foi totalmente desenvolvido pela Fiocruz por meio de Bio-Manguinhos.

Quantos voluntários sadios serão recrutados para a primeira fase dos testes clínicos?
O estudo contará com a participação de 90 indivíduos adultos.

Qual é a faixa etária estabelecida para a seleção dos participantes da pesquisa científica?
O estudo abrangerá pessoas com idades entre 18 e 59 anos.

Em qual período está previsto o início do recrutamento dos voluntários para os testes?
A seleção dos participantes deve começar no primeiro trimestre de 2027.

Com informações de Agência Brasil