Anvisa investiga 13 casos de doença ocular associados a canetas emagrecedoras

A Anvisa investiga 13 notificações de suspeita de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noia) em pacientes que utilizavam medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, indicados para diabetes e obesidade. A lesão afeta o nervo óptico e pode provocar perda permanente da visão.

Os casos envolvem pacientes que faziam uso de Ozempic, Wegovy, Rybelsus e Mounjaro. Segundo a Anvisa, porém, a presença simultânea do medicamento e da doença em uma notificação não comprova que o remédio tenha provocado a lesão.

O tema ganhou destaque após a divulgação de processos movidos nos Estados Unidos contra a Novo Nordisk relacionados ao risco de perda de visão. Até o momento, segundo as informações apresentadas no material, não há estudo que comprove relação de causa e efeito entre a doença e os medicamentos.

Estudo aponta possível associação com semaglutida

Um estudo publicado na revista científica JAMA Ophthalmology analisou mais de 1,6 mil prontuários e identificou um risco de quatro a sete vezes maior de Noia entre pacientes que receberam semaglutida, em comparação com pessoas que utilizavam outras medicações.

Os próprios pesquisadores, entretanto, apontaram limitações para estabelecer uma relação de causa e efeito. Entre os fatores considerados está a presença de doenças como diabetes, que também pode aumentar o risco da neuropatia óptica.

No Brasil, desde junho de 2025, a Noia consta como reação adversa muito rara na bula dos medicamentos que contêm semaglutida, conforme o material.

O que mostram as notificações da Anvisa

Desde 2018, o painel de farmacovigilância da Anvisa registrou 24 suspeitas de neuropatia isquêmica óptica. Desse total, 13 notificações estão relacionadas aos agonistas de GLP-1 citados no levantamento.

Os registros associados aos medicamentos são:

• Ozempic: 5 notificações;
• Wegovy: 3 notificações;
• Wegovy FlexTouch: 2 notificações;
• Rybelsus: 2 notificações;
• Mounjaro: 1 notificação.

A Anvisa informou que os registros podem envolver mais de um medicamento. No conjunto, são 12 notificações relacionadas à semaglutida e uma à tirzepatida.

As notificações são recebidas a partir de relatos de pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Depois, os casos são analisados para investigar uma possível relação com os medicamentos.

Como a doença pode afetar a visão

A neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica ocorre quando pequenos vasos responsáveis por irrigar a parte anterior do nervo óptico são obstruídos.

O processo pode ser comparado a um infarto do nervo óptico: com a redução do fornecimento de oxigênio e nutrientes, parte das células nervosas é danificada. A visão de um dos olhos pode piorar de forma repentina, geralmente sem dor, e a perda pode ser permanente.

A avaliação dos casos é dificultada pela existência de doenças preexistentes. A diabetes, por exemplo, pode provocar alterações nos vasos sanguíneos e aumentar a vulnerabilidade do nervo óptico.

Segundo o oftalmologista Rubens Belfort Neto, citado no material, essa condição torna mais difícil determinar se a neuropatia estaria relacionada ao medicamento ou à própria doença preexistente.

Há outros relatos de alterações visuais

O painel de farmacovigilância também reúne 74 registros de outras complicações visuais em pessoas que utilizavam as chamadas canetas emagrecedoras.

Os registros envolvem Rybelsus, Wegovy, Mounjaro e Ozempic. Entre as queixas estão visão turva, comprometimento visual, redução da acuidade visual, perda da visão central, perda súbita da visão e alterações no campo visual.

Uma mesma notificação pode apresentar mais de um sintoma, portanto os registros não correspondem necessariamente ao número de pacientes.

O material ressalta que essas queixas podem ter diversas causas e que não há, até o momento, pesquisas que estabeleçam relação entre esses sintomas e os medicamentos.

Quem usa as canetas deve interromper o tratamento?

As informações apresentadas no material não indicam que os pacientes com indicação médica devam suspender automaticamente o tratamento.

O alerta principal é para a necessidade de acompanhamento médico e uso adequado dos medicamentos. O risco e o benefício devem ser avaliados individualmente, especialmente porque obesidade, diabetes e hipertensão também estão associadas a riscos importantes para a saúde.

O material informa ainda que sociedades médicas recomendam que pessoas que já tiveram Noia ou que apresentem perda súbita ou recente da visão suspendam o medicamento e procurem avaliação médica. Pacientes com diabetes também devem realizar acompanhamento periódico da retina.

O que dizem as fabricantes

A Novo Nordisk, fabricante de medicamentos à base de semaglutida, informou que análises de seus ensaios clínicos não identificaram aumento da incidência de Noia entre os participantes que receberam semaglutida.

A empresa também afirmou que considera o perfil de benefício e risco da semaglutida favorável diante do conjunto de evidências clínicas e dados de acompanhamento após a comercialização.

A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, informou que monitora e avalia continuamente os dados de segurança de seus medicamentos, incluindo informações relacionadas a questões oftalmológicas, e mantém discussões com autoridades regulatórias.

O que fazer diante de alterações na visão

A perda súbita ou recente da visão exige avaliação médica. Pessoas que utilizam medicamentos para diabetes ou obesidade devem seguir a orientação do profissional responsável pelo tratamento e não alterar a medicação por conta própria.

No caso das notificações investigadas pela Anvisa, a associação entre os medicamentos e a neuropatia óptica permanece sob análise. Os casos são tratados como suspeitos e não comprovam, isoladamente, que os medicamentos tenham causado a doença.

FAQ

A Anvisa confirmou que as canetas emagrecedoras causam perda de visão?
Não. As notificações são tratadas como suspeitas e a presença do medicamento e da doença no mesmo caso não comprova uma relação de causa e efeito.

Quais medicamentos aparecem nas notificações?
Os registros citam Ozempic, Wegovy, Wegovy FlexTouch, Rybelsus e Mounjaro.

O que é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica?
É uma lesão do nervo óptico causada pela interrupção do fluxo sanguíneo em pequenos vasos que o irrigam. Pode provocar perda súbita e permanente da visão.

Quem usa esses medicamentos deve parar o tratamento?
O material não indica suspensão automática para quem possui indicação médica. Qualquer mudança no tratamento deve ser discutida com o profissional de saúde. Pessoas com perda súbita ou recente da visão devem procurar avaliação médica.

Com informações de Poliana Casemiro, g1