- A Anvisa determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport (toxina botulínica A), conforme resolução publicada em 19 de agosto no Diário Oficial da União.
- A medida foi tomada após a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. identificar a circulação de unidades falsificadas com data de validade incorreta, frascos em formato divergente, falhas de impressão no rótulo e código de barras referente ao lote W26232.
- A Anvisa orienta profissionais de saúde e estabelecimentos estéticos ou médicos a não utilizarem o lote 025155 e, ao identificarem o produto falsificado, notificarem a vigilância sanitária local e não realizarem aplicações em pacientes.
Resumo gerado por ferramenta de IA treinada pela redação do News Rondônia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote 025155 do medicamento Dysport (toxina botulínica A). A resolução foi oficializada e publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
A medida foi adotada após a própria empresa detentora do registro no país, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificar a circulação de unidades falsificadas no mercado. Entre as irregularidades constatadas no lote adulterado, estão a data de validade incorreta, frascos com formato divergente do padrão original, falhas de impressão no rótulo da embalagem e código de barras correspondente a outro lote (nº W26232).
A Anvisa orienta os profissionais de saúde e estabelecimentos estéticos ou médicos a não utilizarem o lote afetado. Caso identifiquem o produto falsificado, os responsáveis devem notificar a vigilância sanitária local e não realizar qualquer aplicação nos pacientes.
FAQ
Qual lote do medicamento Dysport teve a apreensão determinada pela Anvisa?
A Anvisa determinou a apreensão e proibição do lote de número 025155 do produto.
Quais foram as falsificações e falhas encontradas no produto adulterado?
Foram identificadas divergências na data de validade, formato de frasco diferente do padrão original, erros no rótulo da caixa e código de barras correspondente a um lote distinto.
Como o problema no lote do medicamento foi descoberto?
A própria fabricante e detentora do registro no Brasil, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou as unidades falsificadas e alertou a Anvisa.
Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil
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