Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico após detecção de partícula estranha

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento imediato de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, comercializado em caixas com 100 ampolas. A resolução sanitária foi publicada na edição desta sexta-feira, dia 13 de novembro de 2026, do Diário Oficial da União (DOU).

De acordo com a nota divulgada pela agência reguladora, a proibição abrange especificamente o lote AR-001/25, produzido pela empresa Hipolabor Farmacêutica, que está impedido de ser comercializado, distribuído ou utilizado em serviços de saúde em todo o território nacional.

Motivo da suspensão e proibição de propagandas

A decisão da Anvisa foi embasada em um laudo técnico emitido pelo Instituto Adolfo Lutz (Lacen), de São Paulo. Durante as análises laboratoriais, a amostra apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição e aspecto devido à presença de partícula estranha no interior do medicamento injetável. A Hipolabor Farmacêutica foi procurada para comentar o caso, mas ainda não havia se manifestado.

Na mesma resolução publicada no Diário Oficial da União, a Anvisa também determinou a proibição da propaganda e divulgação comercial de cogumelos e produtos derivados de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que vinham sendo ofertados ao público por meio do site [https://medkayafarma.com.br/](https://medkayafarma.com.br/).

Perguntas Frequentes (FAQ)

Qual medicamento e lote tiveram o recolhimento determinado pela Anvisa?

A medida atinge o lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, em caixa com 100 ampolas, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.

Por que a Anvisa proibiu a venda e o uso desse lote do anestésico?

Um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo identificou resultado insatisfatório nos testes de descrição e aspecto por causa da presença de partícula estranha no medicamento.

O que mais foi proibido pela Anvisa na mesma resolução?

A agência também vetou a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que eram comercializados pela internet.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil