Anvisa determina apreensão de dois lotes falsificados do medicamento Keytruda

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.

O Keytruda é um medicamento biológico indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A ação preventiva foi adotada após a própria empresa responsável pelo registro da medicação no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., comunicar às autoridades a presença de unidades no mercado com embalagens e características divergentes do padrão original, confirmando a suspeita de falsificação.

A Anvisa orienta que clínicas, hospitais e profissionais de saúde fiquem atentos ao recebimento do fármaco. Caso sejam encontradas unidades pertencentes aos lotes citados, o produto não deve ser administrado e a ocorrência deve ser notificada imediatamente aos órgãos de vigilância sanitária.

FAQ

Quais lotes do medicamento Keytruda foram alvo de apreensão pela Anvisa?
A determinação atinge os lotes de números Z005197 e Z012354 da versão 100 mg/4 mL do medicamento.

Para qual finalidade médica o Keytruda é indicado?
O Keytruda (pembrolizumabe) é uma medicação utilizada no tratamento de diversos tipos de neoplasias e cânceres.

O que motivou a decisão de proibir a venda desses lotes específicos?
A medida foi tomada após a farmacêutica Merck Sharp & Dohme identificar unidades no mercado com fortes indícios de falsificação e divergências do padrão original.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil