Anvisa autoriza remédio experimental para Lito Sousa

A Anvisa autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para Lito Sousa, piloto e criador do canal Aviões e Músicas, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma condição neurológica rara, degenerativa e de rápida progressão.

A autorização foi confirmada pela família nas redes sociais. Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a expectativa era de que o medicamento chegasse ao Brasil entre sete e nove dias, a contar da sexta-feira (4).

Mila comemorou a decisão e explicou que o procedimento não representou uma exceção criada especificamente para o marido. De acordo com ela, a autorização para importação e uso experimental está prevista em regulamentação e pode ser solicitada por outras famílias em situações semelhantes.

Como ocorreu a autorização

Segundo a esposa de Lito, a família apresentou documentação médica e informações fornecidas pela farmacêutica responsável pelo medicamento. Exames também foram incluídos no processo encaminhado à Anvisa.

Mila afirmou que o objetivo é mostrar a outras famílias que enfrentam doenças raras quais caminhos podem ser utilizados para solicitar a importação de medicamentos experimentais ou buscar a participação em estudos.

Ela também relatou que houve entendimento entre órgãos brasileiros, incluindo o Ministério da Saúde e a Anvisa, e a agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA, sobre a urgência do caso.

Apesar da tramitação acelerada, Mila afirmou que o processo foi angustiante diante da evolução do quadro clínico de Lito.

Doença de Creutzfeldt-Jakob

A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurológica rara associada aos chamados príons, formas anormais de uma proteína que podem se acumular no cérebro e comprometer o funcionamento do sistema nervoso.

Segundo as informações apresentadas pela Agência Brasil, a comunidade científica ainda possui dúvidas e hipóteses sobre diferentes aspectos da doença. No Brasil, são registrados menos de 100 casos suspeitos por ano.

A doença apresenta evolução rápida e, de acordo com a descrição apresentada no material, tem desfecho fatal.

Tratamento experimental

A autorização da Anvisa permite a importação e o uso da medicação experimental no caso de Lito. A decisão, porém, não significa que o medicamento seja um tratamento comprovadamente eficaz para a Doença de Creutzfeldt-Jakob.

A família agora aguarda a chegada da medicação para dar continuidade ao tratamento autorizado.

O caso também chama atenção para os caminhos regulatórios disponíveis para pacientes com doenças raras que buscam acesso a terapias ainda não aprovadas para uso convencional no país.

FAQ

Quem é Lito Sousa?
Lito Sousa é piloto, influenciador e criador do canal Aviões e Músicas. Ele foi diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob.

O que a Anvisa autorizou?
A Anvisa autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento de Lito.

A autorização foi uma exceção para Lito?
Segundo Mila Seidl, esposa do piloto, não. Ela afirmou que o procedimento está previsto em regulamentação e pode ser solicitado por outras pessoas em situações semelhantes.

O que é a Doença de Creutzfeldt-Jakob?
É uma doença neurológica rara, degenerativa e de rápida progressão, associada ao acúmulo de proteínas anormais chamadas príons no cérebro.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil.