Anvisa aprova novo medicamento Datroway para tratamento avançado de câncer de pulmão

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a inclusão de um novo medicamento, o Datroway, cujo princípio ativo é o datopotamabe deruxtecana, destinado ao tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão. O registro oficial do produto oncológico, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, foi publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, 27/07/2026. O fármaco é voltado especificamente para casos de câncer de pulmão de não pequenas células, tipo que representa cerca de 85% de todos os registros da doença no mundo e que se encontra em estágio avançado ou em metástase para outros órgãos.

O novo tratamento é indicado como uma alternativa terapêutica de linha posterior para pacientes que já realizaram pelo menos duas abordagens anteriores e cujos tumores apresentaram progressão. Para a administração do medicamento, é obrigatória a confirmação de uma alteração genética específica conhecida como mutação do EGFR, receptor presente na superfície celular que estimula a proliferação tumoral. A Anvisa destacou que a identificação dessa mutação é fundamental para que a equipe médica utilize terapias-alvo direcionadas à falha genética. O remédio também já possuía registro no país para o tratamento de pacientes adultas com câncer de mama triplo-negativo irressecável ou metastático.

Impacto global da doença

O câncer de pulmão permanece como a principal causa de mortes decorrentes de neoplasias em todo o planeta. A adoção de terapias personalizadas baseadas em mutações genéticas tem sido apontada por especialistas como um avanço importante para ampliar a eficácia do controle clínico da doença e oferecer novas opções de sobrevida aos pacientes.

Perguntas Frequentes

Qual é o nome comercial do novo medicamento aprovado pela Anvisa para o câncer de pulmão?

O fármaco foi registrado sob o nome comercial Datroway, tendo como princípio ativo o datopotamabe deruxtecana.

Para qual subtipo e condição específica da doença o tratamento é indicado?

Ele é voltado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio avançado ou metastático com mutação do EGFR.

Qual laboratório é o responsável pelo registro do produto farmacêutico no Brasil?

O medicamento é comercializado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica.

Com informações de Daniella Almeida – Repórter da Agência Brasil