Anvisa aprova registro da vacina Fluprevli para prevenção da influenza

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Fluprevli, destinada à prevenção da influenza, infecção viral que afeta o sistema respiratório e provoca surtos sazonais em diversas regiões do país.

A decisão foi publicada nesta segunda-feira (13) e autoriza o uso do imunizante trivalente para a imunização ativa de pessoas com idade a partir de seis meses contra cepas dos vírus influenza A e influenza B.

Estudos apontam eficácia da vacina

Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados durante o processo de registro demonstraram eficácia de até 73% na prevenção da influenza entre adultos.

Nas crianças, a eficácia observada foi de até 65%.

Além disso, as pesquisas indicaram elevados índices de:

Soroproteção

A soroproteção ocorre quando o organismo apresenta níveis considerados adequados de anticorpos capazes de proteger contra a doença.

Soroconversão

Os estudos também registraram altas taxas de soroconversão, processo em que o sistema imunológico passa a produzir anticorpos detectáveis após a vacinação.

Influenza continua sendo um problema de saúde pública

A influenza é uma infecção viral respiratória altamente transmissível e permanece como um importante problema de saúde pública.

A doença pode causar complicações graves, especialmente entre pessoas com maior vulnerabilidade, aumentando o número de internações e de óbitos durante os períodos de maior circulação do vírus.

Entre os grupos considerados prioritários estão:

crianças pequenas;
idosos;
gestantes;
pessoas com doenças crônicas e outras comorbidades.

Quando a vacina poderá chegar ao SUS?

Apesar da aprovação do registro sanitário, a Fluprevli ainda não estará disponível imediatamente na rede pública de saúde.

Antes disso, o imunizante deverá passar pela análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), responsável por avaliar a incorporação de novos medicamentos e vacinas ao sistema público.

Após essa etapa, caberá ao Ministério da Saúde decidir sobre a inclusão da vacina no calendário nacional de imunização.

Até o momento, não há prazo definido para a conclusão desse processo.

Perguntas frequentes (FAQ)

O que é a vacina Fluprevli?

É uma vacina trivalente aprovada pela Anvisa para prevenção da influenza causada pelos vírus influenza A e influenza B.

Quem poderá receber a vacina?

A vacina foi aprovada para pessoas com idade a partir de seis meses.

Qual foi a eficácia observada nos estudos?

Os estudos clínicos apontaram eficácia de até 73% em adultos e até 65% em crianças.

A vacina já está disponível no SUS?

Não. Antes de ser incorporada ao Sistema Único de Saúde, ela ainda precisa ser avaliada pela Conitec e aprovada pelo Ministério da Saúde.

Quem corre maior risco de desenvolver formas graves da influenza?

Crianças pequenas, idosos, gestantes e pessoas com doenças crônicas ou outras comorbidades estão entre os grupos mais vulneráveis.

Com informações de Agência Brasil