Anvisa proíbe venda de insulina irregular e suspende lotes de antibióticos e peptídeos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, a distribuição e o uso de todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão foi publicada nesta 3ª-feira no Diário Oficial da União. Em nota oficial, o órgão regulador informou que a empresa distribuiu o medicamento do tipo insulina glargina 3 mL / 100 UI sem possuir a devida Autorização de Funcionamento de Empresa para essa atividade, desrespeitando frontalmente a legislação sanitária vigente no país.

Inspeções realizadas pela vigilância sanitária do município fluminense de Petrópolis no início de setembro constataram que a referida empresa sequer funciona no endereço cadastrado nos órgãos competentes e não possui licença sanitária válida no local. Além da suspensão dos imunobiológicos, a resolução determinou a proibição da comercialização de diversos peptídeos sem registro oficial que eram ofertados por meio de páginas na internet, a exemplo de substâncias como tirzepatida e retatrutide associadas a marcas desconhecidas.

As medidas restritivas da agência também alcançam o recolhimento imediato de lotes específicos de medicamentos tradicionais no mercado farmacêutico nacional. A Anvisa suspendeu a comercialização do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy de 300 mg após a fabricante Janssen-Cilag Farmacêutica relatar o recolhimento voluntário devido à suspeita de presença de partículas de vidro nos frascos. Simultaneamente, foi ordenado o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi de 2 mg por mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA, por falha na esterilidade decorrente de problemas na embalagem primária.

FAQ

Qual foi a motivação para a proibição da insulina da empresa Costa Mar?
A empresa comercializava insulina glargina sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa e operava em endereço irregular, conforme constatado por inspeção sanitária.

Quais problemas motivaram o recolhimento do antibiótico Imaavy?
A suspensão ocorreu após a fabricante informar a possibilidade de existência de partículas de vidro no interior dos frascos do lote afetado.

O que motivou a retenção do lote do medicamento Lizbi?
Foi confirmado um desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária do produto.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil