Anvisa suspende venda e uso de medicamentos com clobutinol no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O componente é um ingrediente ativo amplamente utilizado na formulação de diversos xaropes antitussígenos populares no mercado brasileiro. A medida atinge fabricantes, distribuidores e farmácias, que devem interromper a oferta do produto e iniciar os procedimentos de recolhimento dos estoques remanescentes.

A decisão regulatória fundamenta-se em um parecer técnico detalhado da Gerência de Farmacovigilância do órgão. Segundo o documento, novos estudos e análises de monitoramento identificaram um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que fazem uso da substância. O clobutinol pode causar alterações na atividade elétrica do coração, o que eleva a probabilidade de eventos adversos cardiovasculares potencialmente fatais, mesmo em pessoas sem histórico de doenças cardíacas.

Risco supera benefício terapêutico

A agência esclareceu que a gravidade dos efeitos colaterais identificados supera qualquer benefício terapêutico oferecido pelo fármaco no tratamento da tosse seca. Com a suspensão, a Anvisa orienta que os consumidores que possuem esses medicamentos em casa interrompam o uso imediatamente e procurem orientação médica para a substituição por outras opções terapêuticas seguras disponíveis no mercado. A proibição é válida para todas as apresentações, incluindo gotas e xaropes destinados ao público adulto e pediátrico.

Profissionais de saúde também foram alertados para não prescreverem mais formulações que contenham o clobutinol. A fiscalização sobre o cumprimento da norma ficará a cargo das vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, que realizarão inspeções para garantir a retirada dos produtos das prateleiras. Esta medida reflete o compromisso do órgão com a segurança do paciente e o monitoramento contínuo de fármacos após a sua entrada no mercado consumidor.