Anvisa aprova registro do Wegovy em comprimido oral para tratamento de obesidade no Brasil

Nova apresentação em comprimido de uso diário representa o primeiro tratamento com agonista do hormônio GLP-1 por via oral autorizado no país.

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Anvisa aprova registro do Wegovy em comprimido oral para tratamento de obesidade no Brasil
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, dia 4 de novembro de 2026, o registro da versão oral do medicamento Wegovy (semaglutida). A medicação, que até então estava disponível no mercado brasileiro apenas na forma de solução injetável de aplicação subcutânea, passa a contar com autorização para comercialização na forma de comprimidos de administração diária.

A nova formulação prevê o uso diário em jejum, com pequenas quantidades de água e intervalo mínimo de 30 minutos antes da ingestão de alimentos ou outros remédios. O esquema terapêutico estabelece um escalonamento progressivo de dosagem, iniciando em 1,5 mg, evoluindo para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg. O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, funcionando como auxiliar a dietas de baixas calorias e à prática regular de exercícios físicos.

A decisão da Anvisa baseou-se nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4. A pesquisa acompanhou pacientes ao longo de 64 semanas e demonstrou que o uso diário de 25 mg de semaglutida oral promoveu uma redução média de peso corporal superior a 13%, além de apresentar melhorias significativas nos parâmetros cardiometabólicos dos voluntários. A agência reguladora destacou que a alternativa em comprimidos amplia as opções de tratamento para a doença crônica e permite a transição orientada entre as apresentações oral e injetável.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Qual é a principal mudança na forma de administração do Wegovy aprovada pela Anvisa?
A medicação passa a ter registro para administração diária por meio de comprimidos orais, além da versão injetável subcutânea já existente.

Como deve ser feita a ingestão do comprimido de Wegovy no dia a dia?
O comprimido deve ser tomado em jejum, acompanhado de pouca água, devendo-se aguardar no mínimo 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros remédios.

Qual foi o percentual de perda de peso observado nos estudos clínicos do medicamento?
No ensaio clínico OASIS 4, os pacientes tratados com a dosagem diária de 25 mg obtiveram redução média de peso superior a 13% ao longo de 64 semanas.

Para qual público a semaglutida oral está indicada no Brasil?
O tratamento é indicado para adultos diagnosticados com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, em conjunto com reeducação alimentar e atividades físicas.

 

Com informações de Agência Brasil

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