Anvisa aprova dois novos medicamentos contra o câncer de pulmão e de mama no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos biológicos para ampliar as opções terapêuticas contra o câncer no país. As resoluções liberam a comercialização do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), focado no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), e do Poherdy (pertuzumabe), voltado para o combate ao câncer de mama metastático e em estágio inicial.

O Emrelis foi desenvolvido para atuar de forma direcionada em tumores não escamosos, localmente avançados ou metastáticos, que apresentem alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham passado por terapias sistêmicas anteriores. O fármaco age ligando-se seletivamente às células tumorais para liberar a substância ativa em seu interior, induzindo a morte celular programada e preservando tecidos saudáveis.

A decisão da agência fundamentou-se em ensaios clínicos que demonstraram uma taxa de resposta objetiva de 34,5% nos pacientes com elevada superexpressão do marcador tumoral c-Met. A estimativa epidemiológica aponta que o CPCNP representa cerca de 85% de todos os diagnósticos de câncer de pulmão no mundo, dos quais 70% correspondem ao subtipo não escamoso contemplado pela nova medicação.

Já o medicamento Poherdy teve o registro concedido para integrar esquemas terapêuticos de pacientes com câncer de mama do tipo HER2-positivo. A indicação engloba o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia, podendo ser aplicado em fases neoadjuvantes (antes do ato cirúrgico), adjuvantes (pós-operatório) ou no tratamento de episódios metastáticos em pacientes sem histórico de imunoterapia específica.

Comparativo dos Medicamentos Aprovados pela Anvisa

Perguntas Frequentes (FAQ)

Qual é o público-alvo indicado para o tratamento com o Emrelis?

O fármaco é indicado para adultos com câncer de pulmão não escamoso, avançado ou metastático, que apresentem alta superexpressão da proteína c-Met e já tenham recebido tratamento prévio.

O que representa o subtipo CPCNP nos diagnósticos globais de câncer de pulmão?

O câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos totais de tumor pulmonar, sendo 70% do tipo não escamoso.

Como o Poherdy deve ser administrado nos tratamentos do câncer de mama?

O Poherdy é administrado em combinação com o trastuzumabe e agentes quimioterápicos para casos de câncer de mama HER2-positivo.

Os novos medicamentos já podem ser prescritos por oncologistas?

Sim. Com a aprovação do registro sanitário pela Anvisa, os medicamentos ganham autorização legal para comercialização e prescrição médica no Brasil.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil