A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de três novos medicamentos destinados ao tratamento de diabetes tipo 1, câncer de mama avançado e angioedema hereditário. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (9) e marcam a chegada de terapias biológicas que buscam modificar o curso de doenças crônicas e genéticas.
O destaque da lista é o Tzield (teplizumabe), o primeiro medicamento aprovado no país capaz de retardar o início clínico do diabetes tipo 1 (estágio 3). A terapia é indicada para adultos e crianças acima de 8 anos que já apresentam marcadores da doença (estágio 2), mas ainda não manifestaram sintomas graves. O fármaco atua regulando o sistema imunológico para desacelerar a destruição das células produtoras de insulina no pâncreas.
Para o tratamento oncológico, a agência liberou o Datroway (datopotamabe deruxtecana). O remédio é voltado para pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático, que possuam receptores hormonais positivos e HER2 negativo. A indicação foca em pessoas que já passaram por terapias hormonais e quimioterapia prévia, oferecendo uma nova linha de combate para casos em que a cirurgia não é mais uma opção.
A terceira aprovação é o Andembry (garadacimabe), focado na prevenção do angioedema hereditário. Essa condição genética rara causa crises de inchaços repentinos e dolorosos que podem atingir órgãos internos e mucosas. O novo biológico atua bloqueando o Fator XII ativado, reduzindo em até 80% a frequência das crises. Com o registro, os medicamentos podem agora ser comercializados, dependendo apenas da definição de preços e negociações para incorporação nos sistemas de saúde.
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