A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico da polilaminina, medicamento experimental voltado ao tratamento do trauma raquimedular agudo, condição causada por lesões na medula espinhal ou na coluna vertebral.
O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ao lado do diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle. Segundo o ministro, a pesquisa representa um marco científico para pacientes e familiares que convivem com as consequências desse tipo de lesão.
“Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, afirmou Padilha.
A polilaminina é fruto de uma pesquisa 100% nacional, desenvolvida por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob coordenação da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. De acordo com o Ministério da Saúde, estudos pré-clínicos já indicaram resultados promissores na recuperação de movimentos.
Nesta primeira fase, o estudo será realizado com cinco pacientes voluntários, que tenham sofrido lesão aguda da medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, e que tenham passado por indicação cirúrgica em até 72 horas após o trauma. Os locais onde a pesquisa será conduzida ainda serão definidos.
O ministro destacou que o governo federal investiu recursos desde as etapas iniciais da pesquisa básica, reforçando o compromisso com a inovação científica aplicada à saúde pública.
Para o diretor-presidente da Anvisa, a autorização recebeu prioridade máxima por se tratar de uma iniciativa com grande impacto social e científico.
“É uma pesquisa nacional que fortalece a ciência e a saúde do nosso país”, declarou Leandro Safatle.
O objetivo inicial do estudo é avaliar a segurança da aplicação da polilaminina, identificando possíveis riscos antes do avanço para fases mais amplas do desenvolvimento clínico. A empresa patrocinadora será responsável por monitorar rigorosamente todos os eventos adversos, garantindo a integridade e a segurança dos participantes.
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