Anvisa aprova genérico de semaglutida e novo similar para tratamento de diabetes no país

Registros concedidos nesta terça-feira ampliam para 22 o número de opções de canetas aprovadas em 2026.

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Anvisa aprova genérico de semaglutida e novo similar para tratamento de diabetes no país
© Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira, dia 10 de novembro de 2026, o registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 que utilizam a semaglutida como princípio ativo. As aprovações contemplam o primeiro genérico da substância e o produto similar comercializado sob o nome Loryvia, ambos indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

Os dois medicamentos foram desenvolvidos tendo como referência biológica o fármaco Ozempic e tiveram a concessão de registro autorizada para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Com os novos deferimentos, a Anvisa soma 22 registros concedidos em 2026 para medicamentos da categoria popularmente chamada de canetas emagrecedoras, acompanhando a decisão tomada no início do mês que aprovou a primeira versão oral de semaglutida para obesidade.

A celeridade na análise dos processos atende a uma diretriz de priorização iniciada em agosto de 2025, motivada por demandas do Ministério da Saúde para assegurar o abastecimento do mercado nacional e viabilizar a oferta na rede pública. O governo federal prevê a inclusão da classe de medicamentos no Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento da obesidade, fundamentando a elaboração de protocolos clínicos a partir de projetos-piloto de acompanhamento de pacientes em unidades da rede pública.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Quais foram os dois novos medicamentos à base de semaglutida aprovados pela Anvisa?

A Anvisa aprovou o primeiro genérico de semaglutida e o produto similar denominado Loryvia, ambos em versão injetável.

Qual é a indicação terapêutica oficial aprovada para os novos medicamentos?

Os produtos são indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.

O Ministério da Saúde pretende disponibilizar medicamentos à base de GLP-1 pelo SUS?

Sim, a pasta anunciou a intenção de ofertar a medicação no SUS para tratamento da obesidade com base em novos protocolos clínicos.

 

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil

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