Anvisa aprova registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida da EMS

A ANVISA aprovou o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP 1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. O Yluméc, produzido pela farmacêutica EMS, tem como princípio ativo a semaglutida, o mesmo princípio do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. Em nota oficial, a EMS informou que a nova caneta é indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e sua fabricação ocorrerá na unidade de peptídeos situada no complexo industrial de Hortolândia, no estado de São Paulo.

Conforme o registro oficial divulgado no Diário Oficial da União, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e adota como referência o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela farmacêutica e lançada em junho. O produto estará disponível no mercado em formato de caneta aplicadora dividida em 2 apresentações principais: uma versão de 1,5 ml contendo 4 aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, e uma versão de 3 ml com 4 aplicações de 1 mg ou 2 mg. A empresa destacou que, com a autorização sanitária concedida, passa a definir as estratégias comerciais, a precificação oficial e o cronograma para a chegada do item às farmácias.

Perguntas frequentes

Qual órgão regulador aprovou o registro da nova caneta emagrecedora?
A autorização foi concedida pela ANVISA.

Qual é o nome comercial e a fabricante do novo medicamento?
O produto chama-se Yluméc e é produzido pela farmacêutica EMS.

Em qual município paulista o medicamento será fabricado?
A produção ocorrerá na fábrica situada no complexo de Hortolândia, em São Paulo.

Quais são as indicações médicas principais para o uso do Yluméc?
O tratamento é voltado para adultos diagnosticados com diabetes tipo 2.

Com informações de Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil