A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou medidas regulatórias nesta terça-feira, 7 de outubro de 2025, determinando a suspensão e o recolhimento de produtos por desvios de qualidade. As ações afetam um lote de glicose injetável e a importação de diversos radiofármacos.
Suspensão de Lote de Glicose
A Anvisa determinou o recolhimento, comercialização, distribuição e uso do produto Glicose – 25% Solução Injetável Caixa com 200 Ampolas de 10 ml, fabricado pela Samtec Biotecnologia Ltda. A medida atinge especificamente o lote com data de validade em 31/07/2026.
A suspensão ocorreu após um parecer da prefeitura de Joinville (SC) confirmar o desvio de qualidade. Foi verificado que as ampolas continham um material escuro espalhado no líquido do medicamento, o que compromete a segurança e eficácia do produto.
Radiofármacos com Suspensão de Importação
Em uma segunda resolução, a agência determinou a suspensão da importação de medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C.
Os radiofármacos são essenciais na medicina nuclear para diagnóstico e tratamento de diversas doenças. A decisão da Anvisa foi baseada em uma inspeção realizada em setembro de 2025, que verificou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) pela empresa. As normas de BPF são cruciais para garantir que os produtos estejam completamente livres de microrganismos como bactérias, fungos e vírus.
A suspensão de importação atinge os lotes fabricados a partir de 26 de setembro de 2025, e inclui os seguintes radiofármacos:
- Neurobac Radiofarma
- Ciprobac Radiofarma
- Cloreto de Estanho Radiofarma
- Disida Radiofarma
- MAA Radiofarma
- Pirofosfato Radiofarma
- Linfofast Radiofarma
- Fitato de Sódio Radiofarma
- DTPA Radiofarma
- Osteobac Radiofarma
- Sestambi Radiofarma
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