A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, o princípio ativo de medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus. A decisão, publicada em 25 de agosto, tem como objetivo garantir a segurança dos pacientes, já que as versões manipuladas não oferecem garantias de pureza, dosagem correta ou estabilidade, o que poderia levar a reações adversas e falta de eficácia do tratamento.
A Anvisa explicou que a substância, por ser um produto biotecnológico, só pode ser importada e manipulada se vier do mesmo fabricante registrado no Brasil, a Novo Nordisk. A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e a própria Novo Nordisk apoiaram a decisão, classificando-a como um passo importante para a saúde pública.
Situação da tirzepatida
Apesar da proibição da semaglutida, a Anvisa manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, substância utilizada no medicamento Mounjaro. A SBEM manifestou preocupação com a decisão, argumentando que a proibição parcial pode fazer com que o mercado irregular migre para a tirzepatida, perpetuando o risco à saúde.
A entidade solicitou formalmente que a Anvisa estenda a proibição à manipulação da tirzepatida, buscando uma proteção sanitária mais abrangente para a população.
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